Πέμπτη, 21η Νοεμβρίου 2024  9:34 πμ
Πέμπτη, 14 Νοεμβρίου 2024 20:19

Ο ΕΟΦ ανακαλεί όλες τις παρτίδες από χειρουργικά βαμβάκια – Δείτε ποια αφορά

Αν βρίσκετε το άρθρο ενδιαφέρον κοινοποιήστε το

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακοίνωσε πώς ανακαλεί όλες τις παρτίδες από χειρουργικά βαμβάκια.

Συγκεκριμένα, προχωρά στην ανάκληση όλων των παρτίδων και όλων των κωδικών του ιατροτεχνολογικού προϊόντος χειρουργικά βαμβάκια CODMAN PATTIES και STRIPS της εταιρείας INTEGRA LIFESCIENCE USA κατηγορίας class MDD IIΙ.

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω εντοπισμού σε υψηλότερα από τα αναμενόμενα επίπεδα ενδοτοξίνης στην πρώτη ύλη που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή τους, που μπορεί να οδηγήσει σε επίπεδα εκτός προδιαγραφών στα τελικά προϊόντα.

Οι παρτίδες που ανακαλούνται:

ανακληση εοφ βαμβακι

Όπως επεξηγείται η απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας INTEGRA LIFESCIENCE USA και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Οι εταιρείες «ΤΕΛΙΔΗΣ ΑΕ», «KALTEQ AE» και «SPINE ACTION ΕΠΕ.» οφείλουν να εφαρμόσουν τα διορθωτικά μέτρα του κατασκευαστή μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

pronews.gr

Διαβάστηκε 96 φορές
Ακολουθείστε το AitoloakarnaniaBest.gr στο Google News
Συντακτική Ομάδα του AitoloakarnaniaBest.gr

Καθημερινή ενημέρωση με οτι καλύτερο συμβαίνει και ότι είναι χρήσιμο για τον κόσμο στην Αιτωλοακαρνανία. Σε πρώτο πλάνο η ανάδειξη του νομού, ως φυσική ομορφιά, πολιτισμικές δράσεις, ιστορικά θέματα, ενδιαφέροντα πρόσωπα και ομάδες και οτι άλλο αξίζει να αναδειχθεί.